从跟随者到引领者——中国企业参与人工心脏主

中国日报12月5日电：当地时间12月4日早上7点，奥地利维也纳冬日的天空刚刚落下。来自全球人工心脏学术机构和医疗企业的数百位专家齐聚一堂，就人工心脏全磁力轴承技术血泵旋转泵的明确定义、统一术语体系等关键问题进行了深入讨论。 此次前沿医学研讨会是国际机械循环辅助学会（ISMCS）第31届年会的重要组成部分。创新的中国企业深入参与与美国、日本、澳大利亚等国机械流通支撑领域的全球专家研讨。 来自各国的专家就承载技术的人工心脏耐用旋转泵的概念和应用等一系列问题进行了深入讨论。统一术语体系，并呼吁业界凝聚共识并推广应用。 植入式左心室辅助装置通常称为人造心脏，可以将血液从心力衰竭患者的心室泵入主动脉。它是除心脏移植以外唯一能有效延长晚期心力衰竭患者生命的方法。据悉，全球有超过6000万心力衰竭患者。 人工心脏的主要技术是血泵，业内认为，悬浮主要部件转子的最佳方式应该是采用全磁力轴承技术。该技术保证了转子在运行过程中的稳定性和耐用性，并对血液造成的损害最小。 在此之前，只有美国雅培实验室有能力将医用全磁携血泵商业化。近年来，中国企业以同心医疗为代表的公司在这一领域迅速崛起，成为继雅培之后全球第二家获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准并在美国进行数百例全磁悬浮人工心脏临床植入的公司。 美国贝勒大学医学院教授栗田信幸​​表示，虽然美国此前在该领域的研发和应用处于领先地位，但近两三年，苏州同欣医疗等中国企业迅速崛起并发挥了重要作用。 “中国产品非常好，具有良好的性能和性价比，而且每一个产品和零部件都是中国制造。中国在这一领域的快速发展令人惊讶。”栗田表示，中国企业有足够的资金，投资和发展对行业和患者来说都是好消息。 “我期待着去中国参观这些公司明年。” 正是基于中国新兴企业的产品技术领先性和行业认可，ISMCS年会与中国共同主办本次专题研讨会，呼吁业界凝聚共识并推动其应用，为全球人工技术羞耻心的标准和规范发展注入主力，为中国自主转型成果走向世界架起重要桥梁。 来自中国、美国、日本、澳大利亚等国的专家就人工心脏耐用旋转式血泵输送技术的概念、统一术语体系等一系列问题进行了深入讨论，呼吁业界凝聚共识，推动其应用。 近年来，全球多个人工心脏产品进入临床应用，技术路径各异，技术术语不一致存在基本概念界定不明确、技术路径公开不够等问题。这阻碍了行业专家、研发人员和临床医生之间的有效沟通，影响了对产品性能的准确理解和评估。 更重要的是，这种情况影响了产品临床效果的科学评价，制约了人工心脏领域的健康发展。在此背景下，重申和统一行业内术语标准化体系并推动广泛重视和严格遵守就显得尤为关键。 本次研讨会主要讨论标准化人工心脏轴承技术定义的主要问题。与会专家就交通技术的演进、各种技术路径的案例、技术术语的定义等进行了深入交流，一致推动建立统一、科学的交通运输技术体系。科学的分类框架。 通过讨论，中方与其他参会专家进一步明确了磁力轴承和动压轴承等技术路线的重要区别。相关共识意见有望为后续行业白皮书提供基础依据，为全球范围内的产品分类、临床评价和监管审查奠定统一基础。 美国人工器官协会（Asaio）前主席、ISMCS前主席、本次研讨会主席Marvin Slepian表示：“很高兴看到一批创新产品进入市场。同时，行业也迫切需要建立一个统一、明确的技术定义乃至行业协议或监管框架。路径和相关数据不仅可以为利益相关者提供决策依据，也可以促进行业健康发展。” 库尔特·达全球机械循环支持和人工心脏领域资深科学家SSE表示：“人工心脏技术的不断发展给患者带来了显着的临床价值。为了促进技术的科学临床应用，行业参与者需要以清晰一致的方式描述其技术路径，并以公开、透明、严谨的原则披露，为患者选择科学的治疗方案。” 苏州同心医疗创始人陈晨在会上做了题为《磁悬浮轴承和动压轴承在血泵运行中的稳定性》的报告。他以自主研发的全磁悬浮人工puso briovad为例，系统地阐述了人工心脏传导技术与稳定性的直接关系。他指出，轴承稳定性很重要，不稳定的轴承技术可能会导致血液损伤。基于此就是，他进一步提出了判断整个磁悬浮技术的主要方法。 专家表示，中国发起本次国际标准讨论，意味着中国实现了从产品出口到高端医疗器械领域领先的历史性跨越，充分表明科技自力更生得到世界认可。 苏州同心医疗创始人陈晨在会上做了题为“磁力轴承和动压轴承在血泵运行中的稳定性”的报告。 WS6932EEE4A310942CC499542A https://cn.chinadaily.com.cn/a/202512/05/ws6932eee4a310942cc499542a.html 版权保护：本网站发布的内容（包括文字、图片、多媒体信息等）版权归中国日报网（中国日报国际文化传媒（北京）有限公司）独家使用。未经中国日报事先同意和许可，不得转载和使用网络被禁止。向中国日报提交评论：[email protected]